Ein weiterer Meilenstein! Die FDA hat erstmals E-Zigaretten mit Fruchtgeschmack für Erwachsene zugelassen – ein potenzieller Wendepunkt für die Branche.

Gerade als der Konsum von E-Zigaretten unter Jugendlichen in den Vereinigten Staaten auf den niedrigsten Stand seit einem Jahrzehnt gesunken ist und die Hersteller aktiv bei der republikanischen Regierung Lobbyarbeit betreiben, um die Beschränkungen für ihre Produkte zu lockern, hat sich ein entscheidender Wandel vollzogen.

Laut einem Bericht der Nachrichtenagentur Associated Press aus Washington hat die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA am Dienstag erstmals E-Zigaretten mit Fruchtgeschmack für erwachsene Raucher zugelassen. Diese Entscheidung erfolgt vor dem Hintergrund zunehmender Forderungen aus Politik und Industrie nach einem besseren Zugang zu Alternativen zu E-Zigaretten und stellt eine bedeutende Kehrtwende in der Politik dar, nachdem die Branche monatelang an Präsident Trump appelliert hatte.

Ein bedeutender Politikwechsel für die Branche

Mit dieser Zulassung hat die Gesamtzahl der von der FDA zugelassenen E-Zigarettenprodukte nun 45 erreicht. Dies eröffnet neue Möglichkeiten für Unternehmen, die innerhalb des regulatorischen Rahmens tätig sind, und bietet potenziell Millionen von erwachsenen amerikanischen Rauchern Zugang zu Alternativen, die ihre Belastung durch schädliche Chemikalien, die in herkömmlichen Zigaretten enthalten sind, reduzieren.

Es überrascht nicht, dass die Entscheidung auf heftigen Widerstand verschiedener Gesundheitsorganisationen und Elternverbände stoßen dürfte, die seit Langem argumentieren, dass aromatisierte Produkte den Konsum von E-Zigaretten unter Minderjährigen fördern. Die Maßnahme der Bundesregierung fällt jedoch mit der niedrigsten Konsumrate von E-Zigaretten unter Jugendlichen in den USA seit zehn Jahren zusammen, obwohl die Hersteller weiterhin bei der republikanischen Regierung für eine Lockerung der Bestimmungen lobbyieren.

Hersteller von E-Zigaretten behaupten seit Langem, ihre Produkte würden die mit dem Rauchen verbundenen Gesundheitsrisiken für Erwachsene verringern. Laut offiziellen Daten sind in den USA jährlich etwa 480.000 Todesfälle auf das Rauchen zurückzuführen – verursacht durch Krebs, Lungenerkrankungen und Herzkrankheiten. Obwohl batteriebetriebene E-Zigaretten in den USA bereits seit 2007 erhältlich sind, wurden ihre potenziellen gesundheitlichen Vorteile jahrelang von ihrer rasanten Verbreitung unter Mittel- und Oberstufenschülern überschattet.

Vier E-Zigaretten mit Fruchtgeschmack zugelassen

Die neu zugelassenen E-Zigaretten werden von Glas Inc., einem Unternehmen mit Sitz in Los Angeles, hergestellt und sind in vier Geschmacksrichtungen erhältlich: Mango, Blaubeere und zwei Minzvarianten. Das Unternehmen plant, diese Geschmacksrichtungen unter den Namen „Gold“, „Sapphire“, „Classic Menthol“ und „Fresh Menthol“ zu vermarkten.

Laut einer Pressemitteilung der FDA erhielten diese Produkte die Zulassung über das PMTA-Verfahren (Premarket Tobacco Product Application), ein wissenschaftliches Prüfverfahren, mit dem die Behörde bewertet, ob ein Produkt für die öffentliche Gesundheit geeignet ist. Zu den wichtigsten Details der Zulassung gehören:

• Vier Geschmacksrichtungen für E-Zigaretten-Pods wurden von der FDA zugelassen.
• Die Nikotinkonzentration ist auf 5 % (50 mg/ml) eingestellt.
• Der legale Kauf ist auf Erwachsene ab 21 Jahren beschränkt.
• Dies ist die erste Zulassung von elektronischen Nikotinabgabesystemen (ENDS) ohne Tabakgeschmack.

Laut offizieller Mitteilung der FDA erfüllen diese Produkte die Anforderung der Behörde, dass der Nutzen für erwachsene Raucher die potenziellen Risiken, insbesondere für Jugendliche, überwiegt. Die FDA hat stets betont, dass aromatisierte Produkte nur dann zugelassen werden, wenn die Unternehmen wirksame Maßnahmen zur Verhinderung des Konsums durch Minderjährige nachweisen. Zuvor hatte die FDA ausschließlich E-Zigaretten mit Tabak- oder Mentholgeschmack zugelassen, die überwiegend von großen Herstellern wie Juul und Altria stammten.

Bahnbrechende Technologie unterstützt Präventionsmaßnahmen für Jugendliche

Die FDA bekräftigte, dass ihre Ankündigung vom Dienstag keine offizielle Empfehlung oder Zulassung darstellt. Die E-Zigaretten von Glas Inc. sind ausschließlich für Erwachsene bestimmt, die mit dem Rauchen aufhören oder ihren Zigarettenkonsum reduzieren möchten.

Ein entscheidender Faktor für die Zulassung durch die FDA war die im Produkt verwendete Technologie zur Verhinderung des Dampfens durch Minderjährige. Die FDA betonte, dass Glas Inc. ein digitales Altersverifizierungssystem implementiert hat, das die Wahrscheinlichkeit, dass Minderjährige die Produkte erwerben, äußerst effektiv reduziert.

Konkret müssen Nutzer zunächst ihr Alter mit einem amtlichen Ausweis oder biometrischen Daten per Smartphone verifizieren. Das E-Zigaretten-Gerät selbst kann nur verwendet werden, wenn es per Bluetooth mit dem Smartphone des verifizierten Nutzers verbunden ist. Bei Verbindungsabbruch funktioniert das Gerät nicht mehr. Diese Bluetooth-Funktion soll sicherstellen, dass nur erfolgreich registrierte, volljährige Nutzer das Gerät bedienen können.

Kathy Crosby von der Truth Initiative, einer gemeinnützigen Anti-Tabak-Organisation, erklärte, die Zulassung dieser neuen E-Zigaretten mit Fruchtgeschmack durch die FDA sei ein „entscheidender Lackmustest“. In einer E-Mail-Erklärung sagte Crosby: „Letztendlich müssen wir wachsam bleiben, um junge Menschen zu schützen, unter anderem durch die genaue Überwachung der Verwendung zugelassener Produkte.“

Großbritannien treibt Maßnahmen gegen das Rauchen voran

Das britische Parlament hat kürzlich das wegweisende Tabak- und E-Zigarettengesetz verabschiedet, das ein umfassendes Rauchverbot im ganzen Land einführen wird. Der Gesetzesentwurf sieht vor, dass der legale Kauf von Tabakwaren für alle Personen, die am oder nach dem 1. Januar 2009 geboren wurden, untersagt wird. Ziel ist es, eine rauchfreie Generation in Großbritannien zu schaffen.

Die Zulassung von E-Zigaretten mit Fruchtgeschmack durch die FDA markiert das erste Mal, dass die Behörde solche Produkte im Rahmen ihres strengen Prüfverfahrens auf den Markt gebracht hat und stellt damit einen bedeutenden Wendepunkt in der US-amerikanischen Tabakregulierung dar. Weitgehend wird dies als Versuch der Behörde gewertet, ein Gleichgewicht zwischen der Reduzierung der Schädlichkeit des Rauchens und dem Schutz junger Menschen vor Nikotinsucht zu finden. Auch wenn die langfristigen Auswirkungen noch ungewiss sind, könnte dieser Schritt die regulatorische Landschaft der USA und die Zukunft von Rauchalternativen grundlegend verändern.