Wichtiger Durchbruch in der Alzheimer-Behandlung: Synthetisches THC (Dronabinol) in Pillenform erweist sich in klinischen Studien als wirksam.
Neue Forschungsergebnisse bestätigen, dass synthetisches THC (Dronabinol) von Patienten gut vertragen wird und nicht die üblichen Nebenwirkungen der bisher bekannten Alzheimer-Agonisten aufweist.
Eine Studie von Forschern der Johns Hopkins University School of Medicine und der Tufts University School of Medicine ergab, dass Dronabinol in Pillenform, eine synthetische Version des von der FDA zugelassenen THC (dem Hauptbestandteil von Marihuana), die Unruhe bei Patienten mit Alzheimer um durchschnittlich 30 Prozent reduziert.
Im Vergleich zu den derzeit üblichen Medikamenten gegen Manie, wie etwa Antipsychotika, erzeugte Dronabinol eine ähnliche sedierende Wirkung, ohne jedoch Nebenwirkungen wie Delirium oder Krampfanfälle hervorzurufen, so die Forscher.
Die Ergebnisse der achtjährigen klinischen Studie wurden am 26. September auf der Jahrestagung der Internationalen Gesellschaft für Gerontopsychiatrie in Buenos Aires, Argentinien, vorgestellt. Paul Rosenberg, MD, Professor für Psychiatrie und Verhaltenswissenschaften an der Johns Hopkins University School of Medicine und einer der Hauptprüfer der Studie, erklärte: „Diese neuen Erkenntnisse bestätigen unser achtjähriges Engagement in der Behandlung von Menschen mit Alzheimer und ihren Angehörigen. Unruhe ist eines der belastendsten Symptome der Alzheimer-Demenz, und wir freuen uns, positive Fortschritte in der Behandlung dieser Patienten erzielt zu haben.“
Alzheimer-Manie und der Bedarf an neuen Behandlungsmethoden
Die Alzheimer-Krankheit ist die häufigste neurodegenerative Erkrankung in den USA. Die National Institutes of Health schätzen, dass etwa 6,7 Millionen Amerikaner ab 65 Jahren an dieser Krankheit leiden. Diese Zahl wird voraussichtlich bis 2060 auf 13,8 Millionen ansteigen. Bipolare Störungen sind schwer zu behandeln. Sie sind gekennzeichnet durch übermäßige Bewegung (Umhergehen oder repetitive Bewegungen), verbale und/oder körperliche Aggression. Schätzungsweise 40 % der Menschen mit Alzheimer entwickeln Unruhe.
Während leichte Unruhe manchmal durch Verhaltenstherapie gelindert werden kann, ist in mittelschweren bis schweren Fällen meist eine medikamentöse Behandlung erforderlich, um die Symptome zu kontrollieren und die Angehörigen zu entlasten. „Es ist die Unruhe, nicht der Gedächtnisverlust, die Menschen mit Demenz häufig in Notaufnahmen und Pflegeeinrichtungen bringt“, so Dr. Brent Forrest, Leiter der Psychiatrie am Tufts Medical Center und einer der Hauptverantwortlichen der Studie. „Dronabinol kann sowohl die Gesundheitskosten senken als auch einen wichtigen positiven Einfluss auf die körperliche und seelische Gesundheit der Angehörigen haben.“
In dieser neuen Studie rekrutierten Forscher 75 Patienten mit schwerer Alzheimer-Krankheit und bipolarer Störung an fünf klinischen Zentren, darunter 35 Patienten, die zwischen März 2017 und Mai 2024 im Johns Hopkins Hospital stationär aufgenommen wurden. Teilnahmeberechtigt waren Patienten mit einer formalen klinischen Diagnose der Alzheimer-Krankheit und mindestens einem Hauptsymptom einer bipolaren Störung, das mindestens zwei Wochen anhielt. Vor Behandlungsbeginn wurde bei den Patienten deren Agitiertheit mithilfe der Pittsburgh Agitation Scale (PAS) und der Subskala „Agitation/Aggression“ des Neuropsychiatric Inventory (NPI-C) untersucht.
Die PAS kategorisiert Unruhe auf einer Skala von 0 bis 4, wobei 4 die stärkste Unruhe darstellt. Der NPI-C erfasst kurz neuropsychiatrische Symptome wie Wahnvorstellungen, Halluzinationen, Angstzustände/Depressionen und andere Faktoren. Die Ausgangswerte wurden zu Beginn der Studie von den Betreuungspersonen erhoben.
Anschließend wurden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip ausgewählt und entweder erhielten sie zweimal täglich über drei Wochen Dronabinol in Form einer 5-mg-Tablette oder ein Placebo in Form einer Tablette. Danach wurden sie erneut mit dem PAS und dem NPI-C getestet.
Zukünftige Forschung und Überlegungen
Die Ergebnisse in der Dronabinol-Gruppe zeigten einen mittleren PAS-Ausgangswert von 9,68 und einen Endwert von 7,26 nach drei Wochen, was einer Reduktion der Werte um 30 % im Vergleich zur Placebo-Gruppe entspricht, in der keine Veränderung der Werte festgestellt wurde. Darüber hinaus wurde Dronabinol von den Patienten im Vergleich zu ihrer bisherigen Behandlung der Unruhe gut vertragen. „Solche Ergebnisse sind ermutigend. Wir freuen uns, dass das von der FDA zugelassene Dronabinol eine starke Wirkung bei der Behandlung von Unruhe zeigt und offenbar sicher ist“, sagte Rosenberg. „Dies gibt uns ein weiteres Instrument an die Hand, um die Versorgung unserer Angehörigen mit Alzheimer zu verbessern.“
Die Forscher gaben an, eine Langzeitstudie zu Dronabinol bei Alzheimer mit einer größeren Stichprobe durchführen zu wollen. Sie hoffen außerdem, weitere Anwendungsmöglichkeiten von medizinischem Cannabis für Patienten und Angehörige zu erforschen.
Dronabinol ist eine synthetische Form von Tetrahydrocannabinol, dem wichtigsten psychoaktiven Wirkstoff in Cannabis. Es wurde 1985 von der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA zur Behandlung von Appetitlosigkeit bei HIV/AIDS-Patienten zugelassen und wird derzeit zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen bei Krebspatienten unter Chemotherapie eingesetzt.
Die Forscher weisen darauf hin, dass ihre aktuellen Ergebnisse nicht dazu gedacht sind, Menschen zum Konsum anderer Formen von medizinischem Marihuana zu ermutigen oder sie darüber zu informieren, die in 38 Bundesstaaten und dem District of Columbia erhältlich sind.
Die Studie wurde vom National Institute on Aging der National Institutes of Health finanziert. Zu den Co-Forschern gehörten Halima Amjad, Haroon Burhanullah und Milap Nowrangi von der Johns Hopkins University School of Medicine, Marc Agronin von Miami Jewish Health sowie James Wilkins und David Harper vom McLean Hospital. (Quelle: Johns Hopkins School of Medicine)