Nouvelle avancée majeure ! La FDA approuve pour la première fois les cigarettes électroniques aromatisées aux fruits pour adultes – un tournant potentiel pour l’industrie.

Alors même que la consommation de cigarettes électroniques chez les jeunes aux États-Unis a chuté à son plus bas niveau depuis dix ans, et que les fabricants font activement pression sur l'administration républicaine pour assouplir les restrictions sur leurs produits, un changement crucial s'est produit.

Selon un rapport de l'Associated Press à Washington, la FDA (Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux) a annoncé mardi avoir autorisé, pour la première fois, les cigarettes électroniques aromatisées aux fruits pour les fumeurs adultes. Cette décision intervient alors que les pressions politiques et industrielles se multiplient en faveur d'un accès élargi aux alternatives à la cigarette électronique, marquant un revirement majeur après des mois de demandes incessantes adressées au président Trump par l'industrie.

Un changement de politique majeur pour l'industrie

Grâce à cette autorisation, le nombre total de cigarettes électroniques approuvées par la FDA atteint désormais 45. Cela ouvre de nouvelles perspectives aux entreprises opérant dans le cadre réglementaire, tout en offrant potentiellement à des millions de fumeurs adultes américains l'accès à des alternatives qui réduisent leur exposition aux substances chimiques nocives présentes dans les cigarettes traditionnelles.

Sans surprise, cette décision devrait se heurter à une forte opposition de la part de divers groupes de défense de la santé et d'associations de parents, qui affirment depuis longtemps que les produits aromatisés encouragent le vapotage chez les mineurs. Cependant, cette mesure du gouvernement fédéral coïncide avec le taux le plus bas de consommation de cigarettes électroniques chez les jeunes aux États-Unis depuis dix ans, alors même que les fabricants continuent de faire pression sur l'administration républicaine pour un assouplissement de la réglementation.

Les fabricants de cigarettes électroniques affirment depuis longtemps que leurs produits contribuent à réduire les risques sanitaires liés au tabagisme chez les adultes. Selon les données fédérales, le tabagisme est responsable d'environ 480 000 décès par an aux États-Unis, principalement dus au cancer, aux maladies pulmonaires et aux maladies cardiaques. Bien que les cigarettes électroniques à piles soient disponibles aux États-Unis depuis 2007, leurs bienfaits potentiels pour la santé ont été longtemps occultés par leur diffusion rapide parmi les collégiens et lycéens.

Quatre cigarettes électroniques aux arômes de fruits approuvées

Les nouvelles cigarettes électroniques autorisées sont produites par Glas Inc., une entreprise basée à Los Angeles, et se déclinent en quatre saveurs : mangue, myrtille et deux variétés de menthe. L’entreprise prévoit de commercialiser ces saveurs sous les noms « Gold », « Sapphire », « Classic Menthol » et « Fresh Menthol ».

Selon un communiqué de presse de la FDA, ces produits ont reçu une autorisation dans le cadre de la procédure d'autorisation préalable de mise sur le marché des produits du tabac (PMTA), un processus d'évaluation scientifique utilisé par l'agence pour déterminer si un produit est approprié pour la santé publique. Les principaux détails de l'autorisation sont les suivants :

• Quatre saveurs de capsules de cigarettes électroniques ont été approuvées par la FDA
• La concentration de nicotine est fixée à 5 % (50 mg/mL)
L'achat légal est réservé aux personnes âgées de 21 ans et plus.
• Ceci marque la première autorisation de produits de systèmes électroniques de distribution de nicotine (ENDS) sans arôme de tabac

Selon l'annonce officielle de la FDA, ces produits répondent aux exigences de l'agence, à savoir que les avantages pour les fumeurs adultes l'emportent sur les risques potentiels, notamment pour les jeunes. La FDA a toujours affirmé que les produits aromatisés ne peuvent être autorisés que si les entreprises démontrent la mise en œuvre de mesures efficaces pour prévenir leur utilisation par les mineurs. Auparavant, la FDA n'avait autorisé que les cigarettes électroniques aromatisées au tabac ou au menthol, la grande majorité provenant de grands fabricants tels que Juul et Altria.

Une technologie révolutionnaire au service des mesures de prévention auprès des jeunes

La FDA a réaffirmé que son annonce de mardi ne constitue ni une approbation ni un soutien officiel. Les cigarettes électroniques de Glas Inc. sont exclusivement destinées aux adultes souhaitant arrêter ou réduire leur consommation de tabac.

L'un des principaux facteurs ayant motivé l'approbation du produit par la FDA est l'utilisation, par cette dernière, d'une technologie conçue pour prévenir le vapotage chez les mineurs. La FDA a souligné que Glas Inc. a mis en place un système numérique de vérification de l'âge très efficace pour réduire le risque que des mineurs achètent ses produits.

Concrètement, les utilisateurs doivent d'abord vérifier leur âge à l'aide d'une pièce d'identité officielle ou par biométrie via un smartphone. La cigarette électronique ne peut être utilisée que lorsqu'elle est connectée en Bluetooth au téléphone de l'utilisateur vérifié. En cas de déconnexion, l'appareil cesse de fonctionner. Cette fonctionnalité Bluetooth garantit que seuls les utilisateurs majeurs dûment enregistrés peuvent utiliser l'appareil.

Kathy Crosby, de Truth Initiative, une organisation antitabac à but non lucratif, a déclaré que l'approbation par la FDA de ces nouvelles cigarettes électroniques aux arômes fruités constituerait un test décisif. Dans un communiqué transmis par courriel, Mme Crosby a ajouté : « En fin de compte, nous devons rester vigilants afin de protéger les jeunes, notamment en surveillant de près l'utilisation des produits approuvés. »

Le Royaume-Uni fait progresser les mesures antitabac

Parallèlement, le Parlement britannique a récemment adopté la loi historique sur le tabac et le vapotage, qui instaurera une interdiction totale de fumer dans tout le pays. Ce texte interdirait l'achat légal de produits du tabac à toute personne née le 1er janvier 2009 ou après, dans le but de parvenir à une génération sans tabac au Royaume-Uni.

L'approbation par la FDA des cigarettes électroniques aromatisées aux fruits marque une première : c'est la première fois que l'agence autorise la commercialisation de tels produits dans le cadre de son système d'examen rigoureux, ce qui représente un tournant majeur dans la réglementation du tabac aux États-Unis. Cette décision est largement perçue comme une tentative de l'agence de trouver un équilibre entre la réduction des méfaits du tabagisme et la protection des jeunes contre la dépendance à la nicotine. Bien que les conséquences à long terme restent incertaines, cette mesure pourrait redessiner le paysage réglementaire américain et l'avenir des alternatives au tabac.